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2025

01/24

17:09

來源:

烏魯木齊市市場監督管理局

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烏魯木齊市市場監督管理局 2025年第一類醫療器械產品變更備案名錄

根據新疆維吾爾自治區藥品監督管理局【藥監辦(202369號】《關于加強第一類醫療器械備案管理的通知》精神,現發布我局2025122日第一類醫療器械產品變更備案信息表中登載的有關信息情況。



烏魯木齊2025年備案的第一類醫療器械產品目錄變更備案

序號

備案號

分類編碼

產品名稱

備案人名稱

統一社會信用代碼

備案人注冊地址

生產地址

產品描述

預期用途

規格型號/包裝規格

產品儲存條件/產品有效期

備案日期

備注

變更歷史記錄

1

新烏械備20240015

20-03-11

穴位壓力刺激貼

新疆禹孚生物技術股份有限公司

91650104MA7772NF9W

新疆烏魯木齊市新市區宏揚路999號科創谷3402

新疆烏魯木齊市新市區宏揚路999號科創谷3402

本產品由球狀體(合金珠)和醫用膠布組成。貼于人體穴位處,通過外力僅起壓力刺激作用。非無菌產品。所含成分不發揮紅外輻射治療、磁療等作用。不含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分,不包含《第一類醫療器械產品目錄》附錄所列成分。僅用于體表完好皮膚。

貼于人體穴位處,進行外力刺激。

型號規格:方形:15mm×30mm、25mm×40mm、25mm×50mm35mm×55mm、40mm×55mm、40mm×65mm50mm×60mm、60mm×70mm、60mm×80mm、60mm×90mm、70mm×70mm70mm×80mm、70mm×90mm、80mm×80mm、90mm×120mm;圓形:Φ2(cm)、Φ3(cm)、Φ4(cm)Φ5(cm)、Φ6(cm)、Φ8(cm)Φ10(cm)Φ12(cm)、Φ14(cm)、Φ16(cm)、Φ18(cm)Φ20(cm)Φ25(cm);異形:65mm×25mm。 包裝規格:1/袋、1/盒、2/盒、5/盒、10/盒。

常溫

2024-11-22

/

2025122日變更【產品描述】。由【本產品由球狀體和醫用膠布組成。貼于人體穴位處,通過外力僅起壓力刺激作用。非無菌產品。所含成分不發揮紅外輻射治療、磁療作用的成分。不含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分,不包含《一類目錄》附錄所列成分。僅用于體表完好皮膚。】變更為【本產品由球狀體(合金珠)和醫用膠布組成。貼于人體穴位處,通過外力僅起壓力刺激作用。非無菌產品。所含成分不發揮紅外輻射治療、磁療等作用。不含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分,不包含《第一類醫療器械產品目錄》附錄所列成分。僅用于體表完好皮膚?!?/font>


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