根據新疆維吾爾自治區藥品監督管理局【藥監辦(2023)69號】《關于加強第一類醫療器械備案管理的通知》精神,現發布我局2025年1月22日第一類醫療器械產品變更備案信息表中登載的有關信息情況。
烏魯木齊市2025年備案的第一類醫療器械產品目錄(變更備案)
序號 |
備案號 |
分類編碼 |
產品名稱 |
備案人名稱 |
統一社會信用代碼 |
備案人注冊地址 |
生產地址 |
產品描述 |
預期用途 |
規格型號/包裝規格 |
產品儲存條件/產品有效期 |
備案日期 |
備注 |
變更歷史記錄 |
1 |
新烏械備20240015 |
20-03-11 |
穴位壓力刺激貼 |
新疆禹孚生物技術股份有限公司 |
91650104MA7772NF9W |
新疆烏魯木齊市新市區宏揚路999號科創谷3棟402 |
新疆烏魯木齊市新市區宏揚路999號科創谷3棟402 |
本產品由球狀體(合金珠)和醫用膠布組成。貼于人體穴位處,通過外力僅起壓力刺激作用。非無菌產品。所含成分不發揮紅外輻射治療、磁療等作用。不含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分,不包含《第一類醫療器械產品目錄》附錄所列成分。僅用于體表完好皮膚。 |
貼于人體穴位處,進行外力刺激。 |
型號規格:方形:15mm×30mm、25mm×40mm、25mm×50mm、35mm×55mm、40mm×55mm、40mm×65mm、50mm×60mm、60mm×70mm、60mm×80mm、60mm×90mm、70mm×70mm、70mm×80mm、70mm×90mm、80mm×80mm、90mm×120mm;圓形:Φ2(cm)、Φ3(cm)、Φ4(cm)、Φ5(cm)、Φ6(cm)、Φ8(cm)、Φ10(cm)、Φ12(cm)、Φ14(cm)、Φ16(cm)、Φ18(cm)、Φ20(cm)、Φ25(cm);異形:65mm×25mm。 包裝規格:1貼/袋、1貼/盒、2貼/盒、5貼/盒、10貼/盒。 |
常溫 |
2024-11-22 |
/ |
2025年1月22日變更【產品描述】。由【本產品由球狀體和醫用膠布組成。貼于人體穴位處,通過外力僅起壓力刺激作用。非無菌產品。所含成分不發揮紅外輻射治療、磁療作用的成分。不含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分,不包含《一類目錄》附錄所列成分。僅用于體表完好皮膚。】變更為【本產品由球狀體(合金珠)和醫用膠布組成。貼于人體穴位處,通過外力僅起壓力刺激作用。非無菌產品。所含成分不發揮紅外輻射治療、磁療等作用。不含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分,不包含《第一類醫療器械產品目錄》附錄所列成分。僅用于體表完好皮膚?!?/font> |
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