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2025

01/20

17:04

來源:

烏魯木齊市市場監督管理局

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烏魯木齊市市場監督管理局 2025年第一類醫療器械產品變更備案名錄

根據新疆維吾爾自治區藥品監督管理局【藥監辦(202369號】《關于加強第一類醫療器械備案管理的通知》精神,現發布我局2025114日、16日、17日第一類醫療器械產品變更備案信息表中登載的有關信息情況。


烏魯木齊2025年備案的第一類醫療器械產品目錄變更備案

序號

備案號

分類編碼

產品名稱

備案人名稱

統一社會信用代碼

備案人注冊地址

生產地址

產品描述

預期用途

規格型號/包裝規格

產品儲存條件/產品有效期

備案日期

備注

變更歷史記錄

1

新烏械備20240011

15-03-02

手動病床

新疆太平洋醫療科技有限公司

91650106MACTMQWL1K

新疆烏魯木齊經濟技術開發區(頭屯河區)金嶺西一路399號烏魯木齊智能終端電子產業園15#廠房一層(中國(新疆)自由貿易試驗區)

新疆烏魯木齊經濟技術開發區(頭屯河區)金嶺西一路399號烏魯木齊智能終端電子產業園15#廠房一層(中國(新疆)自由貿易試驗區)

由床面部分、床架部分、 手動操作部件和腳輪組成。床面部分可在 最大折起角度范圍內任意調節。無源產品 。

用于醫療監護下的成年或兒童患者的診斷、治療或監護時使用,用以支撐患者身體,形成臨床所需體位。

TBS-01TBS-02TBS-03TBS-04TBS-05TBS-06TBS-07TBS-08TBS-09TBS-10TBS-11TBS-12

常溫

2024/9/23

/

2025114日變更【產品描述】,由【由床面部分、床架部分、控制部分(包括手搖或腳踏等)和配件組成。床面部分可在最大折起角度范圍內任意調節,或呈板狀無法調節。無源產品】變更為【由床面部分、床架部分、手動操作部件和腳輪組成。床面部分可在最大折起角度范圍內任意調節。無源產品】。

2

新烏械備20240012

15-03-02

手動兒童病床

新疆太平洋醫療科技有限公司

91650106MACTMQWL1K

新疆烏魯木齊經濟技術開發區(頭屯河區)金嶺西一路399號烏魯木齊智能終端電子產業園15#廠房一層(中國(新疆)自由貿易試驗區)

新疆烏魯木齊經濟技術開發區(頭屯河區)金嶺西一路399號烏魯木齊智能終端電子產業園15#廠房一層(中國(新疆)自由貿易試驗區)

由床面部分、床架部分、 手動操作部件和腳輪組成。床面部分可在最大折起角度范圍內任意調節。無源產品。

用于醫療監護下的兒童患者的診斷、治療或監護時使用 ,用以支撐患者身體,形成臨床所需體位。

TBE-01TBE-02

常溫

2024/10/28

/

2025114日變更【產品描述】,由【由床面部分、床架部分、控制部分(包括手搖或腳踏等) 和配件組成。床面部分可在最大折起角度范圍內任意調節,或呈板狀無法調節。無源產品】變更為【由床面部分、床架部分、 手動操作部件和腳輪組成。床面部分可在最大折起角度范圍內任意調節。無源產品。】

3

新烏械備20210022

15-03-02

手動病床

新疆鵬森科技股份有限公司

916501007189109438

新疆烏魯木齊市米東區康莊西路1275

新疆烏魯木齊市米東區康莊西路1275

由床面部分、床架部分、控制部分配件組成。床面部分可在最大折起角度范圍內任意調節。無源產品。

用于醫療監護下的成年或兒童患者的診斷、治療或監護時使用,用以支撐患者身體,形成臨床所需體位。

XJPS-SDBC2130*960*500mm

常溫

2021/10/26

/

2025116日變更【產品描述】,由【通常由床面部分、床架部分、控制部分(包括手搖或腳踏等)和配件組成。床面部分可在最大折起角度范圍內任意調節,或呈板狀無法調節。無源產品。】變更為【由床面部分、床架部分、控制部分配件組成。床面部分可在最大折起角度范圍內任意調節。無源產品。】  。

4

新烏械備20240007

15-03-02

手動兒童病床

新疆華奧醫療設備有限公司

91650109MADKW0DB6W

新疆烏魯木齊市米東區米東北路東六巷113號廠房

新疆烏魯木齊市米東區米東北路東六巷113號廠房

由床面部分、床架部分、控制部分(包括手搖)和配件組成。床面部分可在最大折起角度范圍內任意調節。無源產品。

用于醫療監護下兒童患者的診斷、治療或監護時使用,用于支撐患者身體,形成臨床所需體位。

包裝規格:1890mm*880mm*500mm

常溫

2024-07-23

/

2025117日,變更【產品描述】由【由床面部分、床架部分、控制部分(包括手搖)和配件組成。床面部分可在最大折起角度范圍內任意調節,或呈板狀無法調節。無源產品。】變更為【由床面部分、床架部分、控制部分(包括手搖)和配件組成。床面部分可在最大折起角度范圍內任意調節。】


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