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2025

01/20

17:04

來源:

烏魯木齊市市場監(jiān)督管理局

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烏魯木齊市市場監(jiān)督管理局 2025年第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品變更備案名錄

根據(jù)新疆維吾爾自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局【藥監(jiān)辦(202369號(hào)】《關(guān)于加強(qiáng)第一類醫(yī)療器械備案管理的通知》精神,現(xiàn)發(fā)布我局2025114日、16日、17日第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品變更備案信息表中登載的有關(guān)信息情況。


烏魯木齊2025年備案的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄變更備案

序號(hào)

備案號(hào)

分類編碼

產(chǎn)品名稱

備案人名稱

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼

備案人注冊(cè)地址

生產(chǎn)地址

產(chǎn)品描述

預(yù)期用途

規(guī)格型號(hào)/包裝規(guī)格

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件/產(chǎn)品有效期

備案日期

備注

變更歷史記錄

1

新烏械備20240011

15-03-02

手動(dòng)病床

新疆太平洋醫(yī)療科技有限公司

91650106MACTMQWL1K

新疆烏魯木齊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)(頭屯河區(qū))金嶺西一路399號(hào)烏魯木齊智能終端電子產(chǎn)業(yè)園15#廠房一層(中國(新疆)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū))

新疆烏魯木齊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)(頭屯河區(qū))金嶺西一路399號(hào)烏魯木齊智能終端電子產(chǎn)業(yè)園15#廠房一層(中國(新疆)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū))

由床面部分、床架部分、 手動(dòng)操作部件和腳輪組成。床面部分可在 最大折起角度范圍內(nèi)任意調(diào)節(jié)。無源產(chǎn)品 。

用于醫(yī)療監(jiān)護(hù)下的成年或兒童患者的診斷、治療或監(jiān)護(hù)時(shí)使用,用以支撐患者身體,形成臨床所需體位。

TBS-01TBS-02TBS-03TBS-04TBS-05TBS-06TBS-07TBS-08TBS-09TBS-10TBS-11TBS-12

常溫

2024/9/23

/

2025114日變更【產(chǎn)品描述】,由【由床面部分、床架部分、控制部分(包括手搖或腳踏等)和配件組成。床面部分可在最大折起角度范圍內(nèi)任意調(diào)節(jié),或呈板狀無法調(diào)節(jié)。無源產(chǎn)品】變更為【由床面部分、床架部分、手動(dòng)操作部件和腳輪組成。床面部分可在最大折起角度范圍內(nèi)任意調(diào)節(jié)。無源產(chǎn)品】。

2

新烏械備20240012

15-03-02

手動(dòng)兒童病床

新疆太平洋醫(yī)療科技有限公司

91650106MACTMQWL1K

新疆烏魯木齊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)(頭屯河區(qū))金嶺西一路399號(hào)烏魯木齊智能終端電子產(chǎn)業(yè)園15#廠房一層(中國(新疆)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū))

新疆烏魯木齊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)(頭屯河區(qū))金嶺西一路399號(hào)烏魯木齊智能終端電子產(chǎn)業(yè)園15#廠房一層(中國(新疆)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū))

由床面部分、床架部分、 手動(dòng)操作部件和腳輪組成。床面部分可在最大折起角度范圍內(nèi)任意調(diào)節(jié)。無源產(chǎn)品。

用于醫(yī)療監(jiān)護(hù)下的兒童患者的診斷、治療或監(jiān)護(hù)時(shí)使用 ,用以支撐患者身體,形成臨床所需體位。

TBE-01TBE-02

常溫

2024/10/28

/

2025114日變更【產(chǎn)品描述】,由【由床面部分、床架部分、控制部分(包括手搖或腳踏等) 和配件組成。床面部分可在最大折起角度范圍內(nèi)任意調(diào)節(jié),或呈板狀無法調(diào)節(jié)。無源產(chǎn)品】變更為【由床面部分、床架部分、 手動(dòng)操作部件和腳輪組成。床面部分可在最大折起角度范圍內(nèi)任意調(diào)節(jié)。無源產(chǎn)品。】

3

新烏械備20210022號(hào)

15-03-02

手動(dòng)病床

新疆鵬森科技股份有限公司

916501007189109438

新疆烏魯木齊市米東區(qū)康莊西路1275號(hào)

新疆烏魯木齊市米東區(qū)康莊西路1275號(hào)

由床面部分、床架部分、控制部分配件組成。床面部分可在最大折起角度范圍內(nèi)任意調(diào)節(jié)。無源產(chǎn)品。

用于醫(yī)療監(jiān)護(hù)下的成年或兒童患者的診斷、治療或監(jiān)護(hù)時(shí)使用,用以支撐患者身體,形成臨床所需體位。

XJPS-SDBC2130*960*500mm

常溫

2021/10/26

/

2025116日變更【產(chǎn)品描述】,由【通常由床面部分、床架部分、控制部分(包括手搖或腳踏等)和配件組成。床面部分可在最大折起角度范圍內(nèi)任意調(diào)節(jié),或呈板狀無法調(diào)節(jié)。無源產(chǎn)品。】變更為【由床面部分、床架部分、控制部分配件組成。床面部分可在最大折起角度范圍內(nèi)任意調(diào)節(jié)。無源產(chǎn)品。】  。

4

新烏械備20240007

15-03-02

手動(dòng)兒童病床

新疆華奧醫(yī)療設(shè)備有限公司

91650109MADKW0DB6W

新疆烏魯木齊市米東區(qū)米東北路東六巷113號(hào)廠房

新疆烏魯木齊市米東區(qū)米東北路東六巷113號(hào)廠房

由床面部分、床架部分、控制部分(包括手搖)和配件組成。床面部分可在最大折起角度范圍內(nèi)任意調(diào)節(jié)。無源產(chǎn)品。

用于醫(yī)療監(jiān)護(hù)下兒童患者的診斷、治療或監(jiān)護(hù)時(shí)使用,用于支撐患者身體,形成臨床所需體位。

包裝規(guī)格:1890mm*880mm*500mm

常溫

2024-07-23

/

2025117日,變更【產(chǎn)品描述】由【由床面部分、床架部分、控制部分(包括手搖)和配件組成。床面部分可在最大折起角度范圍內(nèi)任意調(diào)節(jié),或呈板狀無法調(diào)節(jié)。無源產(chǎn)品。】變更為【由床面部分、床架部分、控制部分(包括手搖)和配件組成。床面部分可在最大折起角度范圍內(nèi)任意調(diào)節(jié)。】


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