根據(jù)新疆維吾爾自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局【藥監(jiān)辦(2023)69號(hào)】《關(guān)于加強(qiáng)第一類醫(yī)療器械備案管理的通知》精神,現(xiàn)發(fā)布我局2025年1月14日、16日、17日第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品變更備案信息表中登載的有關(guān)信息情況。
烏魯木齊市2025年備案的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄(變更備案)
序號(hào) |
備案號(hào) |
分類編碼 |
產(chǎn)品名稱 |
備案人名稱 |
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 |
備案人注冊(cè)地址 |
生產(chǎn)地址 |
產(chǎn)品描述 |
預(yù)期用途 |
規(guī)格型號(hào)/包裝規(guī)格 |
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件/產(chǎn)品有效期 |
備案日期 |
備注 |
變更歷史記錄 |
1 |
新烏械備20240011 |
15-03-02 |
手動(dòng)病床 |
新疆太平洋醫(yī)療科技有限公司 |
91650106MACTMQWL1K |
新疆烏魯木齊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)(頭屯河區(qū))金嶺西一路399號(hào)烏魯木齊智能終端電子產(chǎn)業(yè)園15#廠房一層(中國(新疆)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)) |
新疆烏魯木齊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)(頭屯河區(qū))金嶺西一路399號(hào)烏魯木齊智能終端電子產(chǎn)業(yè)園15#廠房一層(中國(新疆)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)) |
由床面部分、床架部分、 手動(dòng)操作部件和腳輪組成。床面部分可在 最大折起角度范圍內(nèi)任意調(diào)節(jié)。無源產(chǎn)品 。 |
用于醫(yī)療監(jiān)護(hù)下的成年或兒童患者的診斷、治療或監(jiān)護(hù)時(shí)使用,用以支撐患者身體,形成臨床所需體位。 |
TBS-01、TBS-02、TBS-03、TBS-04、TBS-05、TBS-06、TBS-07、TBS-08、TBS-09、TBS-10、TBS-11、TBS-12、 |
常溫 |
2024/9/23 |
/ |
2025年1月14日變更【產(chǎn)品描述】,由【由床面部分、床架部分、控制部分(包括手搖或腳踏等)和配件組成。床面部分可在最大折起角度范圍內(nèi)任意調(diào)節(jié),或呈板狀無法調(diào)節(jié)。無源產(chǎn)品】變更為【由床面部分、床架部分、手動(dòng)操作部件和腳輪組成。床面部分可在最大折起角度范圍內(nèi)任意調(diào)節(jié)。無源產(chǎn)品】。 |
2 |
新烏械備20240012 |
15-03-02 |
手動(dòng)兒童病床 |
新疆太平洋醫(yī)療科技有限公司 |
91650106MACTMQWL1K |
新疆烏魯木齊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)(頭屯河區(qū))金嶺西一路399號(hào)烏魯木齊智能終端電子產(chǎn)業(yè)園15#廠房一層(中國(新疆)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)) |
新疆烏魯木齊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)(頭屯河區(qū))金嶺西一路399號(hào)烏魯木齊智能終端電子產(chǎn)業(yè)園15#廠房一層(中國(新疆)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)) |
由床面部分、床架部分、 手動(dòng)操作部件和腳輪組成。床面部分可在最大折起角度范圍內(nèi)任意調(diào)節(jié)。無源產(chǎn)品。 |
用于醫(yī)療監(jiān)護(hù)下的兒童患者的診斷、治療或監(jiān)護(hù)時(shí)使用 ,用以支撐患者身體,形成臨床所需體位。 |
TBE-01、TBE-02 |
常溫 |
2024/10/28 |
/ |
2025年1月14日變更【產(chǎn)品描述】,由【由床面部分、床架部分、控制部分(包括手搖或腳踏等) 和配件組成。床面部分可在最大折起角度范圍內(nèi)任意調(diào)節(jié),或呈板狀無法調(diào)節(jié)。無源產(chǎn)品】變更為【由床面部分、床架部分、 手動(dòng)操作部件和腳輪組成。床面部分可在最大折起角度范圍內(nèi)任意調(diào)節(jié)。無源產(chǎn)品。】 |
3 |
新烏械備20210022號(hào) |
15-03-02 |
手動(dòng)病床 |
新疆鵬森科技股份有限公司 |
916501007189109438 |
新疆烏魯木齊市米東區(qū)康莊西路1275號(hào) |
新疆烏魯木齊市米東區(qū)康莊西路1275號(hào) |
由床面部分、床架部分、控制部分配件組成。床面部分可在最大折起角度范圍內(nèi)任意調(diào)節(jié)。無源產(chǎn)品。 |
用于醫(yī)療監(jiān)護(hù)下的成年或兒童患者的診斷、治療或監(jiān)護(hù)時(shí)使用,用以支撐患者身體,形成臨床所需體位。 |
XJPS-SDBC(2130*960*500mm) |
常溫 |
2021/10/26 |
/ |
2025年1月16日變更【產(chǎn)品描述】,由【通常由床面部分、床架部分、控制部分(包括手搖或腳踏等)和配件組成。床面部分可在最大折起角度范圍內(nèi)任意調(diào)節(jié),或呈板狀無法調(diào)節(jié)。無源產(chǎn)品。】變更為【由床面部分、床架部分、控制部分配件組成。床面部分可在最大折起角度范圍內(nèi)任意調(diào)節(jié)。無源產(chǎn)品。】 。 |
4 |
新烏械備20240007 |
15-03-02 |
手動(dòng)兒童病床 |
新疆華奧醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
91650109MADKW0DB6W |
新疆烏魯木齊市米東區(qū)米東北路東六巷113號(hào)廠房 |
新疆烏魯木齊市米東區(qū)米東北路東六巷113號(hào)廠房 |
由床面部分、床架部分、控制部分(包括手搖)和配件組成。床面部分可在最大折起角度范圍內(nèi)任意調(diào)節(jié)。無源產(chǎn)品。 |
用于醫(yī)療監(jiān)護(hù)下兒童患者的診斷、治療或監(jiān)護(hù)時(shí)使用,用于支撐患者身體,形成臨床所需體位。 |
包裝規(guī)格:1890mm*880mm*500mm |
常溫 |
2024-07-23 |
/ |
2025年1月17日,變更【產(chǎn)品描述】由【由床面部分、床架部分、控制部分(包括手搖)和配件組成。床面部分可在最大折起角度范圍內(nèi)任意調(diào)節(jié),或呈板狀無法調(diào)節(jié)。無源產(chǎn)品。】變更為【由床面部分、床架部分、控制部分(包括手搖)和配件組成。床面部分可在最大折起角度范圍內(nèi)任意調(diào)節(jié)。】 |
附件下載>>
相關(guān)鏈接>>
區(qū)縣網(wǎng)站 市政府工作部門 市政府直屬事業(yè)單位 其他