根據新疆維吾爾自治區藥品監督管理局【藥監辦(2023)69號】《關于加強第一類醫療器械備案管理的通知》精神,現發布我局2025年1月14日、16日、17日第一類醫療器械產品變更備案信息表中登載的有關信息情況。
烏魯木齊市2025年備案的第一類醫療器械產品目錄(變更備案)
序號 |
備案號 |
分類編碼 |
產品名稱 |
備案人名稱 |
統一社會信用代碼 |
備案人注冊地址 |
生產地址 |
產品描述 |
預期用途 |
規格型號/包裝規格 |
產品儲存條件/產品有效期 |
備案日期 |
備注 |
變更歷史記錄 |
1 |
新烏械備20240011 |
15-03-02 |
手動病床 |
新疆太平洋醫療科技有限公司 |
91650106MACTMQWL1K |
新疆烏魯木齊經濟技術開發區(頭屯河區)金嶺西一路399號烏魯木齊智能終端電子產業園15#廠房一層(中國(新疆)自由貿易試驗區) |
新疆烏魯木齊經濟技術開發區(頭屯河區)金嶺西一路399號烏魯木齊智能終端電子產業園15#廠房一層(中國(新疆)自由貿易試驗區) |
由床面部分、床架部分、 手動操作部件和腳輪組成。床面部分可在 最大折起角度范圍內任意調節。無源產品 。 |
用于醫療監護下的成年或兒童患者的診斷、治療或監護時使用,用以支撐患者身體,形成臨床所需體位。 |
TBS-01、TBS-02、TBS-03、TBS-04、TBS-05、TBS-06、TBS-07、TBS-08、TBS-09、TBS-10、TBS-11、TBS-12、 |
常溫 |
2024/9/23 |
/ |
2025年1月14日變更【產品描述】,由【由床面部分、床架部分、控制部分(包括手搖或腳踏等)和配件組成。床面部分可在最大折起角度范圍內任意調節,或呈板狀無法調節。無源產品】變更為【由床面部分、床架部分、手動操作部件和腳輪組成。床面部分可在最大折起角度范圍內任意調節。無源產品】。 |
2 |
新烏械備20240012 |
15-03-02 |
手動兒童病床 |
新疆太平洋醫療科技有限公司 |
91650106MACTMQWL1K |
新疆烏魯木齊經濟技術開發區(頭屯河區)金嶺西一路399號烏魯木齊智能終端電子產業園15#廠房一層(中國(新疆)自由貿易試驗區) |
新疆烏魯木齊經濟技術開發區(頭屯河區)金嶺西一路399號烏魯木齊智能終端電子產業園15#廠房一層(中國(新疆)自由貿易試驗區) |
由床面部分、床架部分、 手動操作部件和腳輪組成。床面部分可在最大折起角度范圍內任意調節。無源產品。 |
用于醫療監護下的兒童患者的診斷、治療或監護時使用 ,用以支撐患者身體,形成臨床所需體位。 |
TBE-01、TBE-02 |
常溫 |
2024/10/28 |
/ |
2025年1月14日變更【產品描述】,由【由床面部分、床架部分、控制部分(包括手搖或腳踏等) 和配件組成。床面部分可在最大折起角度范圍內任意調節,或呈板狀無法調節。無源產品】變更為【由床面部分、床架部分、 手動操作部件和腳輪組成。床面部分可在最大折起角度范圍內任意調節。無源產品。】 |
3 |
新烏械備20210022號 |
15-03-02 |
手動病床 |
新疆鵬森科技股份有限公司 |
916501007189109438 |
新疆烏魯木齊市米東區康莊西路1275號 |
新疆烏魯木齊市米東區康莊西路1275號 |
由床面部分、床架部分、控制部分配件組成。床面部分可在最大折起角度范圍內任意調節。無源產品。 |
用于醫療監護下的成年或兒童患者的診斷、治療或監護時使用,用以支撐患者身體,形成臨床所需體位。 |
XJPS-SDBC(2130*960*500mm) |
常溫 |
2021/10/26 |
/ |
2025年1月16日變更【產品描述】,由【通常由床面部分、床架部分、控制部分(包括手搖或腳踏等)和配件組成。床面部分可在最大折起角度范圍內任意調節,或呈板狀無法調節。無源產品。】變更為【由床面部分、床架部分、控制部分配件組成。床面部分可在最大折起角度范圍內任意調節。無源產品。】 。 |
4 |
新烏械備20240007 |
15-03-02 |
手動兒童病床 |
新疆華奧醫療設備有限公司 |
91650109MADKW0DB6W |
新疆烏魯木齊市米東區米東北路東六巷113號廠房 |
新疆烏魯木齊市米東區米東北路東六巷113號廠房 |
由床面部分、床架部分、控制部分(包括手搖)和配件組成。床面部分可在最大折起角度范圍內任意調節。無源產品。 |
用于醫療監護下兒童患者的診斷、治療或監護時使用,用于支撐患者身體,形成臨床所需體位。 |
包裝規格:1890mm*880mm*500mm |
常溫 |
2024-07-23 |
/ |
2025年1月17日,變更【產品描述】由【由床面部分、床架部分、控制部分(包括手搖)和配件組成。床面部分可在最大折起角度范圍內任意調節,或呈板狀無法調節。無源產品。】變更為【由床面部分、床架部分、控制部分(包括手搖)和配件組成。床面部分可在最大折起角度范圍內任意調節。】 |
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