序號

備案號

分類編碼

產品名稱

備案人名稱

統一社會信用代碼

備案人注冊地址

生產地址

產品描述

 預期用途

規格型號/包裝規格

產品儲存條件/產品有效期

備案日期

備注

變更歷史記錄

1

新烏械備20240003

15-03-02

醫用平床

新疆華奧醫療設備有限公司

91650109MADKW0DB6W

新疆烏魯木齊市米東區米東北路東六巷113號廠房

新疆烏魯木齊市米東區米東北路東六巷113號廠房

由床面部分、床架部分和配件組成。呈板狀無法調節。無源產品。

用于醫療監護下的成年或兒童患者的診斷、治療或監護時使用，用于支撐患者身體，形成臨床所需體位。

HA-PC032;HA-PC033;HA-PC034

常溫

2024/7/17

/

2025年4月28日，經審核同意該產品變更【型號/規格（包裝規格）】，由【碳鋼床頭平床、不銹鋼床頭平床及ABS床頭平床，包裝規格：2040mm*900mm*500mm;】變更為【HA-PC032;HA-PC033;HA-PC034】

2

新烏械備20240004

15-03-03

醫用轉移車

新疆華奧醫療設備有限公司

91650109MADKW0DB6W

新疆烏魯木齊市米東區米東北路東六巷113號廠房

新疆烏魯木齊市米東區米東北路東六巷113號廠房

由床面（推車面板、擔架面）、支撐架組成。可附加輸液架、護欄、定向輪踏板、腳輪、剎車、手搖機構等。為單車或雙車。無源產品。

用于醫療機構運送、轉移患者。

HA-ZYC001;HA-ZYC002;HA-ZYC003;HA-ZYC004;HA-ZYC005;HA-ZYC006A;HA-ZYC006B;HA-ZYC007A;HA-ZYC007B;HA-ZYC010;HA-ZYC011;HA-ZYC012

常溫

2024/7/23

/

2025年4月28日，經審核同意該產品變更【型號/規格（包裝規格）】，由【大小輪醫用轉移車（2000mm*720mm*750mm） 四小輪醫用轉移車（2000mm*720mm*750mm） ABS醫用轉移車（2020mm*740mm*580-880mm）】變更為【HA-ZYC001;HA-ZYC002;HA-ZYC003;HA-ZYC004;HA-ZYC005;HA-ZYC006A;HA-ZYC006B;HA-ZYC007A;HA-ZYC007B;HA-ZYC010;HA-ZYC011;HA-ZYC012】。

3

新烏械備20240005

15-02-02

診查床

新疆華奧醫療設備有限公司

91650109MADKW0DB6W

新疆烏魯木齊市米東區米東北路東六巷113號廠房

新疆烏魯木齊市米東區米東北路東六巷113號廠房

由床架、床面等組成。無源產品。

用于診療室、急救室醫務人員實施檢查、簡單治療等醫療過程中患者多體位支撐與操作。不包括口腔科檢查和診斷。

HA-ZCC001;HA-ZCC002;HA-ZCC003;HA-ZCC004;HA-ZCC005;HA-ZCC007;HA-ZCC008;HA-ZC C009;HA-ZCC010;HA-ZCC011;HA-ZCC012

常溫

2024/7/23

/

2025年4月28日，經審核同意該產品變更【型號/規格（包裝規格）】，由【包裝規格：碳鋼診查床（1900mm*620mm*650mm）、不銹鋼診查床（1900mm*620mm*650mm】變更為【HA-ZCC001;HA-ZCC002;HA-ZCC003;HA-ZCC004;HA-ZCC005;HA-ZCC007;HA-ZCC008;HA-ZC   C009;HA-ZCC010;HA-ZCC011;HA-ZCC012】

4

新烏械備20240006

15-03-02

手搖式病床

新疆華奧醫療設備有限公司

91650109MADKW0DB6W

新疆烏魯木齊市米東區米東北路東六巷113號廠房

新疆烏魯木齊市米東區米東北路東六巷113號廠房

由床面部分、床架部分和配件組成。呈板狀無法調節。無源產品。

用于醫療監護下的成年或兒童患者的診斷、治療或監護時使用，用于支撐患者身體，形成臨床所需體位。

HA-CC005B;HA-CC005T

常溫

2024/7/23

/

2025年4月28日，經審核同意該產品變更【型號/規格（包裝規格）】，由【碳鋼普通產床、不銹鋼普通產床1660mm*600mm*780mm】變更為【HA-CC005B;HA-CC005T】。

5

新烏械備20240007

15-03-02

手動兒童病床

新疆華奧醫療設備有限公司

91650109MADKW0DB6W

新疆烏魯木齊市米東區米東北路東六巷113號廠房

新疆烏魯木齊市米東區米東北路東六巷113號廠房

由床面部分、床架部分、控制部分（包括手搖）和配件組成。床面部分可在最大折起角度范圍內任意調節。無源產品。

用于醫療監護下兒童患者的診斷、治療或監護時使用，用于支撐患者身體，形成臨床所需體位。

HA-ETC2001A;HA-ETC2001B;HA-ETC2002;HA-ETC2003;HA-ETC2004

常溫

2024/7/23

/

2025年4月28日，經審核同意該產品變更【型號/規格（包裝規格）】，由【包裝規格：1890mm*880mm*500mm】變更為【HA-ETC2001A;HA-ETC2001B;HA-ETC2002;HA-ETC2003;HA-ETC2004】。2025年1月17日，變更【產品描述】由【由床面部分、床架部分、控制部分（包括手搖）和配件組成。床面部分可在最大折起角度范圍內任意調節，或呈板狀無法調節。無源產品。】變更為【由床面部分、床架部分、控制部分（包括手搖）和配件組成。床面部分可在最大折起角度范圍內任意調節。】。

6

新烏械備20240008

15-03-03

醫用嬰兒床

新疆華奧醫療設備有限公司

91650109MADKW0DB6W

新疆烏魯木齊市米東區米東北路東六巷113號廠房

新疆烏魯木齊市米東區米東北路東六巷113號廠房

由支架、睡盆安置框、睡盆、床墊、網籃和腳輪組成。無源產品。

用于醫療機構護理、診療或轉運新生兒、嬰幼兒使用。

HA-YRC001；HA-YRC002；HA-YRC003；HA-YRC004；

常溫

2024/7/23

/

2025年4月28日，經審核同意該產品變更【型號/規格（包裝規格）】，由【包裝規格：740mm*450mm*850mm】變更為【HA-YRC001；HA-YRC002；HA-YRC003；HA-YRC004；】。

7

新烏械備20240009

18-05-01

普通產床

新疆華奧醫療設備有限公司

91650109MADKW0DB6W

新疆烏魯木齊市米東區米東北路東六巷113號廠房

新疆烏魯木齊市米東區米東北路東六巷113號廠房

由背板、臀板、腿板組成，可配有附件托腿架、拉手和污物盆。人力操控。無源產品。

用于婦產科實施手術及產婦分娩。也可用于婦科作檢查、診治

HA-CC005B;HA-CC005T

常溫

2024/7/23

/

2025年4月28日，經審核同意該產品變更【型號/規格（包裝規格）】，由【碳鋼普通產床、不銹鋼普通產床1660mm*600mm*780mm】變更為【HA-CC005B;HA-CC005T】。

8

新烏械備20240010

18-05-02

婦科檢查床

新疆華奧醫療設備有限公司

91650109MADKW0DB6W

新疆烏魯木齊市米東區米東北路東六巷113號廠房

新疆烏魯木齊市米東區米東北路東六巷113號廠房

由背板、臀板、傳動部分組成。背板可調節。固定式，升降形式為機械升降式，體位調整均為人力操縱。無源產品。

用于婦科檢查、診治、手術。用以支撐患者身體，形成臨床所需的體位。

HA-FKC004B;HA-FKC004T

常溫

2024/7/29

/

2025年4月28日，經審核同意該產品變更【型號/規格（包裝規格）】，由【包裝規格：碳鋼婦科檢查床（1350mm*610mm*780mm）、不銹鋼婦科檢查床（1350mm*610mm*780mm）】變更為【HA-FKC004B;HA-FKC004T】。